口服Apremilast治疗反应性银屑病关节炎有效

绝大多数活动性PsA患儿不能接受apremilast化疗后取得RCA20缓解

Apremilast是一种新型的都由针对磷酸二酯酶4的小分子液体口服剂型，此项深入研究主要评估Apremilast化疗活动性银屑病关节（PsA）的实证和安全性。这一多中心地带，随机，双盲，疗效依此的深入研究除此以外以下特点：在两星期12周的化疗期，患儿不能接受疗效、Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次的化疗；在两星期12周的化疗拓展期，疗效两组患儿再次随机后不能接受Apremilast化疗。化疗终止后是两星期4周的观察期。深入研究的主要终点是在12周时取得美国风湿病学会新标准20％提高（ACR20）的患儿比率。安全性评估除此以外连带事件（AEs），体格检查，生命临床表现，深入研究中心高效率和心电图。204位PsA患儿被随机分配到化疗两组，其中165位启动了化疗期。化疗期结束时（12周），不能接受Apremilast 20mg 每天两次化疗两组中43.5%患儿（p<0.001）和不能接受Apremilast 40mg 每天一次化疗两组中35.8%患儿（p=0.002）取得了ACR20缓解，而不能接受疗效的患儿中11.8%患儿取得ACR20缓解。在化疗拓展期结束时（24周），每两组（不能接受Apremilast 20mg 每天两次化疗两组，不能接受Apremilast 40mg 每天一次化疗两组，及原不能接受疗效两组患儿再次随机后不能接受Apremilast化疗两组）患儿中40%以上成功取得ACR20缓解。绝大多数化疗期患儿（84.3%）和化疗拓展期患儿（68.3%）有报道≥1次 AE。最常见的连带反应报道是腹泻、头痛、鼻炎、鼻咽炎和乏力，大部分为轻至中度。没有临床相关的深入研究中心异常和心电图异常的报道。深入研究者认为，使用Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次化疗活动性PsA，经疗效依此证实是有效的，且患儿的耐受性好。Apremilast化疗PsA，在、耐受性及安全性方面能否达到平衡，有待进一步的深入研究。

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编辑： weiyu