试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 达 3 期学术研究主要终点

Coherus 生物体科学公司与 Baxalta 月，依那西普生物体小分子 CHS-0214 在中所重度慢功能性淡褐色锥形银屑病病征中所开展的一项 3 期研究达到其主要三站。

「我们很高兴这些些白血病药理学结果，」 Coherus 总监可执行官、医学博士 Finck 所称。「对于必需依那西普化疗的病征来说，CHS-0214 是一个重要的可选择。如果得到监管机构批准，CHS-0214 有可能为病征提供一种价格低廉的化疗可选择，主要用途依那西普所限于的适应症。」

「这项早期药理学里程碑的驶出大幅度可验证了我们开发平台在推动生物体小分子产品朝着向规范市场获批的能力，」 Coherus 副总裁兼总监可执行官 Lanfear 所称。

CHS-0214 与依那西普在安全功能性上没有药理学有涵义的差异功能性

该三站基于 12 亦同的银屑病商业活动和严重层面加权（PASI）评分。在 12 亦同，主要三站，即与两条线来得在 PASI 的超过百分比改变及与两条线来得在 PASI 上达到 75% 改善的病人人口比例处于预先主角的界值内，表明 CHS-0214 与依那西普来得等效。两款产品在安全功能性上没有药理学有涵义的差异功能性。

「我们受到这项可验证功能性研究数据的激发，」Baxalta 可执行副副总裁、生物体小分子副总裁 Rosa-Björkeson 所称。「淡褐色锥形银屑病对病征的生活质量及自我感觉有非常大影响，所以早期得到化疗本品是更加必要的。如果得到批准，CHS-0214 将扩大中所重度慢功能性淡褐色锥形银屑病病征对化疗可选择的给与。」

这项研究之后按计划开展到 52 周。这项银屑病研究是两项大规模 3 期可验证功能性研究之一，其旨在主要用途 CHS-0214 在在世界港交所场的港交所申请。第二项在类风湿病症病征中所开展的 3 期研究结果有望在 2016 年第一季度得到。

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撰稿人： 冯志华